Сводная
Латинское название
RifaterФармакологическая Группа
Другие синтетические антибактериальные средства в комбинацияхДействующие вещества
Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин (Isoniazid + Pyrazinamide + Rifampicin)Производители препарата
Италия
ФранцияДиагнозы (МКБ-10)
A15-A19 - Туберкулез
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рифампицина 120 мг, изониазида 50 мг и пиразинамида 300 мг; во флаконах по 100 шт.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противотуберкулезное. Рифампицин (полусинтетический антибиотик из группы ансамицинов) блокирует ДНК-связывающую РНК-полимеразу; изониазид и пиразинамид угнетают синтез миколевых кислот клеточной стенки микобактерий туберкулеза.
Фармакокинетика препарата
После приема внутрь активные компоненты препарата быстро и достаточно полно всасываются; Cmax достигается ко 2-му ч и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч. Рифампицин и изониазид метаболизируются в печени, выводятся из организма с желчью и мочой. Пиразинамид выводится в основном с мочой.
Фармакодинамика препарата
Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей. Рифампицин активен в отношении и прерывисто растущих форм Micobacterium tuberculosis. Пиразинамид активен в отношении внутриклеточно локализованных микроорганизмов (особенно в кислой среде), а также Micobacterium tuberculosis на разных стадиях ее развития.
Показания препарата к применению
Начальная фаза легочного туберкулеза, вызванного чувствительными к данной комбинации возбудителями.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, желтуха, острые заболевания печени различного генеза, детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности и в период кормления грудью. Назначение во II и III триместрах возможно только при крайней необходимости и под строгим контролем врача. При применении в последние недели беременности возможно развитие послеродового кровотечения у матери или кровотечения у новорожденного.
Побочные действия при применении
Боли в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, тенезмы, диарея или запор, обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме крови; гепатит, желтуха, острая желтая атрофия печени с летальным исходом; головная боль, сонливость, головокружение, астения, нарушение концентрации внимания и зрения, парестезии кожи кистей и стоп, гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, токсический психоз, бессонница, неврит и атрофия зрительного нерва; увеличение частоты судорожных припадков у больных эпилепсией; гематурия, дизурия, развитие печеночной недостаточности, ацидоз; мышечная слабость, боли в конечностях, нарушения менструального цикла; синдром недостаточности витамина B6 и никотинамида, гипергликемия, обострение подагры и гиперурикемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемии, тромбоцитопения, снижение свертываемости крови, нарушение целостности сосудистой стенки; кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, артралгия, язвенный стоматит и глоссит, «волчаночный» синдром, лимфаденопатия.
Взаимодействие с препаратами
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивов, пероральных гипогликемизирующих средств, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамида, хинидина), глюкокортикоидов, метадона. Повышает концентрацию дифенилгидантоина в крови (может потребоваться редукция дозы).
Передозировка при приеме
Симптомы: нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз, в тяжелых случаях развитие комы.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем; парентеральное введение пиридоксина.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, за 1-2 ч до еды. Суточную дозу принимают сразу и устанавливают с учетом массы тела пациента: менее 40 кг - 3 табл., 40-49 кг - 4 табл., 50-64 кг - 5 табл., 65 кг и более - 6 табл. Курс - 2 мес. В последующие 4 мес рекомендуется рифинаг.
Особые указания к применению
На фоне приема препарата бромсульфалеиновый тест, микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина B12 в сыворотке крови могут давать искаженные результаты.
Условия хранения препарата
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
4 года