Сводная
Латинское название
Septolete plusФармакологическая Группа
Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинацияхДействующие вещества
Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид (Benzocaine + Cetylpyridinium chloride)Производители препарата
KRKA (Словения)Диагнозы (МКБ-10)
J02. - Острый фарингит
J03. - Острый тонзиллит
J04.0 - Острый ларингит
J31.2 - Хронический фарингит
J35.0 - Хронический тонзиллит
J37.0 - Хронический ларингит
K05. - Гингивит и болезни парадонта
K12. - Стоматит и родственные поражения
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Пастилки
1 пастилка
цетилпиридиния хлорид (в виде моногидрата)
1 мг
бензокаин
5 мг
вспомогательные вещества: левоментол; мяты перечной листьев масло; мальтитол жидкий (сухое вещество); маннитол; глицерол; касторовое масло; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; краситель синий патентованный V (Е131); титана диоксид (Е171); воск эмульсионный (капол 600 фарма); повидон; мальтитол
в блистере 9 шт.; в пачке картонной 2 блистера или в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или в коробке картонной 100 блистеров.
Описание лекарственной формы от производителя
Круглые двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - антисептическое, местноанестезирующее.Фармакодинамика препарата
Препарат Септолете плюс обладает местноанестезирующим и противомикробным действием. Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, которое обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Препарат Септолете плюс содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Отсутствие сахара увеличивает активность антисептического средства.
Показания препарата к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;
воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания, указанные производителем
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью: сахарный диабет; наличие открытых ран ротовой полости, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению препарата во время беременности и кормления грудью ограничены, поэтому беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется.
Побочные действия при применении
В очень редких случаях возможны аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: в очень редких случаях возможны тошнота, диарея, при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен. Препарат содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.
Взаимодействие с препаратами
Не описано случаев взаимодействия Септолете плюс с другими лекарственными препаратами. Одновременный прием Септолете плюс с пищей и молоком может снизить местный антисептический и анестезирующий эффекты препарата.
Передозировка при приеме
Симптомы: прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны ЖКТ: тошноту, рвоту и диарею. Учитывая количество активных веществ, содержащихся в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Бензокаин в высоких дозах может вызвать метгемоглобинемию, а цетилпиридиния хлорид - рвоту и тошноту.
Лечение: прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Способ применения и дозы препарата
Рассасывать во рту до полного растворения.
Взрослым и детям, старше 12 лет, рекомендуется по 1 пастилке каждые 2-3 ч, но не более 8 пастилок в сутки;детям от 6 до 12 лет - по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок в сутки.
Септолете плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.
Особые указания к применению
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Больные сахарным диабетом должны знать, что в каждой пастилке содержится приблизительно 1 г мальтитола. Для его метаболизма необходим инсулин, но, из-за медленного гидролиза и плохого всасывания в ЖКТ, мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме. Поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы. При более выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно, если состояние не улучшается в течение 3 дней от начала терапии. Септолете плюс содержит мальтитол, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механическими средствами. Нет данных о том, что препарат Септолете плюс оказывал воздействие на способность управлять автомобилем и работу со сложными механическими средствами.
Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
3 года